Después de más de 20 años sin que en el país se produjeran vacunas o biológicos, VaxThera, empresa colombiana experta en biotecnología, que contribuirá a la independencia de vacunas y biológicos en el país y a la seguridad sanitaria en América Latina, inició la construcción de su planta en Rionegro, Antioquia.
Gracias a la inversión de 54 millones de dólares por parte de Seguros SURA, VaxThera tendrá su propia planta con los más altos estándares de calidad tecnológica para la investigación, producción, distribución y capacidad de envasado de productos, así como de talento humano. Esto, con el fin de enfrentar las diferentes emergencias sanitarias ya existentes y de estar preparados para las enfermedades emergentes que puedan surgir.
“Somos una iniciativa del sector privado que busca resolver un reto del país para brindar salud y seguridad a las personas de la región, por este motivo, la construcción de la
planta se realizará en dos etapas. La primera contará con diez mil metros cuadrados que albergarán el fill and finish, laboratorios de potencia y toxicidad, centros de almacenamiento y edificios de servicios. En la segunda etapa, se integrará unidades de producción, el bloque administrativo y la unidad de investigación y desarrollo”. Afirmó Jorge Emilio Osorio, CEO de VaxThera.
En esta planta de producción, no solo se desarrollarán vacunas para combatir el COVID- 19 sino también el dengue, chikunguña, fiebre amarilla, influenza y Zika. Mientras este desarrollo se materializa, se vienen gestionando diferentes acuerdos con el Gobierno Nacional y alianzas con organizaciones internacionales para fortalecer la capacidad biotecnológica y transferencia de conocimiento, acorde con las necesidades sanitarias para la producción de vacunas.
Es así, como esta compañía al servicio de la vida y salud de las personas, se encuentra desarrollando una vacuna contra el COVID-19 denominada UNIVAX, la cual está diseñada para combatir las diferentes variantes del virus de SARS—CoV-2 y ha arrojado excelentes resultados en estudios preclínicos. “Esta, será una excelente vacuna de refuerzo y esperamos estar en estudios clínicos de fase 1 y 2 después de la segunda mitad de año”, afirmó el doctor Osorio.
Iván Duque Márquez, presidente de la República dijo, “Estamos celebrando y reconociendo al equipo empresarial que ha trabajado en esta iniciativa. Necesitábamos acelerar la producción e independencia para la producción de vacunas en el país y mantener soberanía en materia de seguridad sanitaria. Ver este resultado, la producción de esta planta, es reflejo del trabajo en equipo entre el sector público y privado, además del desarrollo de tecnología e innovación para la vida”.
Sobre la Planta de Producción
El diseño de la planta cumple con la regulación nacional e internacional de buenas prácticas de manufactura (cGMP): certificaciones INVIMA, FDA y EMA. Esta se encuentra ubicada en el municipio de Rionegro, Antioquia contando con un lote de 35.000 m2 del cual 10.000 m2 corresponden al área que será construida en la primera fase.
Durante esta primera fase de construcción, se priorizarán los espacios de formulación y Fill-and-Finish, formulaciones líquidas y subcomponentes. De igual forma, el centro de almacenamiento y bodega, laboratorio de control y aseguramiento de calidad, laboratorio de potencia y toxicidad, edificio de servicios técnicos, edificio de servicios a empleados, usuario operador, seguridad y administrativo, donde se estima producir 100 millones de dosis al año. Para la fase dos de la Unidad de Investigación y Desarrollo, se construirá la segunda línea para la formulación y Fill-and-Finish, productos liofilizados, jeringas pre-llenadas y viales; así como bloques productivos con múltiples tecnologías de producción; estimando una producción entre 200 – 250 millones de dosis al año.
“VaxThera nos va a dar esa primera indicación de que en Colombia es posible tener una transformación de la salud pública, hacia una salud pública inclusiva, que realmente pueda desde el propio Estado y desde el sector privado, hacer una protección especial y esencial para todos los colombianos.”- expresó el ministro de Salud, Fernando Ruiz Gómez durante el evento.
La construcción de cada fase estará respaldada por consideraciones éticas, ambientales, gestión responsable de los residuos y otras prácticas a favor del cuidado del entorno. Con esta construcción, VaxThera generará más de 500 empleos en el departamento y promoverá las habilidades especializadas y el talento humano que hay en el país, convirtiendo a Colombia en epicentro de conocimiento, desarrollo e innovación en torno a la elaboración de biológicos.
Acerca de VaxThera
VaxThera es una empresa colombiana centrada en ciencia, dedicada a la investigación y el desarrollo de biológicos para el mundo. La Compañía busca generar independencia sanitaria a partir de la investigación, el desarrollo y la innovación en materia de biotecnología y salud. VaxThera nace gracias a la articulación de SURA e investigadores mundialmente reconocidos en el campo de biotecnología y la salud humana. La Compañía está liderada por un equipo humano con más de 30 años de experiencia en la investigación y desarrollo de biológicos.
