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Confidencial Noticias 2025

Etiqueta: invima

Los nuevos requisitos para ser director del INVIMA

La directora encargada del Instituto Nacional de Vigilancia a los Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Yenny Adriana Pereira Oviedo, a través de un decreto dio a conocer los nuevos requisitos para ser director de la entidad.

El primero de estos es que no es indispensable tener título profesional relacionados con el área de la salud o la ciencia e investigación médica.

 

La persona que aspire al cargo deberá además tener un título de posgrado en la modalidad de maestría, especialización o con la tarjeta o matrícula profesional en los casos reglamentados por la ley.

Los cambios fueron realizados por la nueva directora encargada del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), Yenny Adriana Pereira Oviedo, quien fue designada en el cargo.

Nuevo llamado del senado Gallo al presidente Gustavo Petro para que nombre al director del INVIMA

El senador del Partido Liberal, Juan Pablo Gallo, hizo seguimiento a los procesos que cursan en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y se encuentran pendiente del respectivo permiso, encontrando que hay más de 20 mil productos a la espera de una respuesta.

El senador Juan Pablo Gallo, con derecho de petición en mano reveló que continúa el desabastecimiento de medicamentos y principios activos esenciales para el manejo de enfermedades de alta complejidad como cáncer, problemas de insuficiencia cardiaca crónica severa, leucemia, diabetes.

 

Dice el congresista que esto tiene que ver con la demora del Gobierno Nacional para nombrar un director en propiedad, pero esta crisis se agudiza con el represamiento de 20 mil procesos.

De acuerdo con Gallo, las dificultades en la continuidad de los procesos, debido a los constantes empalmen con directores encargados, son la principal causa de que los procesos comienzan a detenerse.

El senador hace un llamado al presidente Gustavo Petro para que elija de una buena vez a la persona que estará el frente del INVIMA en lo que resta de su Gobierno.

MinSalud e Invima bajo la lupa de la Procuraduría

Este martes la Procuraduría General de la Nación abrió indagación contra el Ministerio de Salud y el Invima por supuesta omisión de medidas con respecto a la escasez de medicamentos en el país.

La escasez de medicamentos venía siendo de debate en el Congreso junto a la controversia que ha levantado la Reforma a la Salud presentada por el gobierno nacional.

 

El ente de control argumentó que han agotado todo tipo de instancias para tener una respuesta efectiva del gobierno con comunicaciones y solicitudes que datan desde el 2022.

«La Procuraduría ha hecho requerimientos ala ministra de la cartera y al director del Instituto sobre la problemática que se presenta para los afiliados al sistema general de seguridad social debido al desabastecimiento de insumos, y pidió información acerca de las medidas adoptadas para atender la situación, que produjo incluso la declaratorio de alerta sanitaria», señaló el organismo dirigido por Margarita Cabello.

En dicho comunicado insisten que ordenaron pruebas documentales y testimoniales con el fin de investigar de lleno a los responsables y determinar si hubo o no conductas irregulares.

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¿Arrancó el Invima con el cannabis?

Los pasos que en Colombia se han venido dando para el desarrollo del Cannabis en su industria legal, no han sido de la mayor eficacia como se esperaba. Pero existe un gran avance en términos de legislación, incluso el mayor avance para el grueso de la industria, según varios países de referencia donde se han logrado desarrollos, es el tema de alimentos y bebidas, lo cual se logró en parte con el gobierno anterior al aprobar el decreto 811 de 2021. Allí hizo visible los usos del cannabis, adicionales a los medicinales, tales como la fabricación de fibras, bebidas, alimentos, biocombustibles y suplementos dietarios, que podrían llegar a ser producidos en el país.

Con este decreto se podría decir el tema continuaba siendo prometedor para la industria del cannabis, ya que abrían un camino más diverso para la industria, sin llegar solo a ser un tema de uso medicinal. Sin embargo, muchos de estos temas dentro del Decreto, quedaron sujetos a una reglamentación, la cual fue expedida a través de la Resolución 227 del 2022 del Ministerio de Salud.

 

También delega a las autoridades correspondientes, como El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) el revisar la reglamentación para la autorización de fabricación de estas líneas de producto con las empresas debidamente licenciadas. Por esta razón, esta entidad tiene la labor de este proceso desde el 2021. Hoy, en el 2023, hace una semana, se lograron las primeras autorizaciones de este tipo con las siguientes precisiones para los empresarios interesados en desarrollar este tipo de productos derivados del cannabis:

  • El THC (tetrahidrocannabiniol) no podrá tener una cantidad igual o superior al 0,2%, límite de fiscalización señalado por el ministerio de salud y protección social. (es decir, la sustancia psicoactiva no afectará en ese sentido con el 0,2%)
  • El CBD (cannabidiol) de forma transitoria, los alimentos y bebidas alcohólicas no deben contener CBD, es decir, su resultado analítico no podrá ser detectable.

Para obtener autorización de comercialización, el INVIMA asegura que los procesos son exactamente iguales al de otros productos convencionales, nada distinto o adicional. Ante este avance, recién se logró con algunas empresas la aprobación ante esta entidad de algunos productos derivados del cannabis como atún con aceite de cáñamo, otra empresa obtuvo la autorización para una bebida energizante y otra logró aprobación para zumos de frutas y con base de cannabis.

Lo importante aquí es saber que siguen avanzando investigaciones que avalan el desarrollo de estos alimentos y bebidas sin riesgo para sus consumidores, no en vano en varios países del mundo la fabricación y venta de productos derivados del cannabis existe de forma legal y avanza. Se debe proteger la salud de los colombianos y a su vez es importante que se pueda acceder a este mercado, que ya existe, pero sabiendo el origen de sus componentes, de forma legal, el poder obtener productos seguros, que de una u otra forma benefician a los consumidores.

El cannabis en Colombia con todo y sus retos o dificultades logró exportar en el 2022 unos $8.4 millones de dólares según las cifras de Procolombia. Esto se logró con la distribución de empresas en las siguientes regiones del país: Bogotá 48%, Cundinamarca 30%, Antioquia 12%, Santander 8%, Magdalena 2%.

Se exportaron en general extractos, medicamentos y semillas. Lo que por ley a la fecha sigue vigente y por donde se están moviendo las principales empresas del país. Las ventas principalmente fueron a Argentina, Brasil, Australia, Suiza, Israel, Estados Unidos y Alemania.

Ampliar el espectro de posibilidades ante el INVIMA, permite aumentar las líneas de negocio de las empresas de cannabis y contribuye a la diversificación de mercados hacia el mundo. Es importante desarrollar una “Marca Colombia” en este sentido. Algunos países latinoamericanos están liderando este tema, por lo que se espera que en este gobierno el tema siga su curso, pero acelerando al sector. Muchas empresas licenciadas han quedado rezagadas, otras continúan. El reto sigue allí, pero con los temas avanzando en materia de alimentos y bebidas, se espera un piso jurídico más sólido para desarrollar la industria en Colombia y en el exterior.  Colombia sigue teniendo todo el potencial adecuado, los climas, las horas de sol, los empresarios, las mejores semillas, los mercados esperando. Se debe seguir trabajando en una industria, que ya está inventada, pero debemos  acelerar.

 

@jack80x

 

Molnupiravir: cinco cosas que debe saber de la pastilla para los anti-vacunas

En las últimas horas el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, aprobó la solicitud de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE para el medicamento de síntesis química molnupiravir, desarrollado por la farmacéutica Merck Sharp & Dohme.

¿A quiénes está dirigido el medicamento?

 

El medicamento se indica para el tratamiento de la enfermedad de leve a moderada, para pacientes con enfermedad confirmada por una prueba RT- PCR o de antígeno, en adultos mayores que no estén vacunados y que además, no hayan presentado previamente la enfermedad por covid-19, con al menos un factor de riesgo para desarrollar COVID-19 grave tales como: obesidad (IMC>30), edad mayor de 60 años, condición cardíaca seria (falla cardiaca, enfermedad coronaria o cardiomiopatía), enfermedad renal crónica, enfermedad obstructiva crónica, cáncer activo.

¿Qué contiene el medicamento?

De acuerdo con la información oficial del Invima, cada capsula contiene 200 mg de molnupiravir (Lagevrio).

¿Cuál es la dosis recomendada?

La dosis recomendada para pacientes adultos es de 800 mg (cuatro cápsulas de 200 mg) cada 12 horas durante 5 días, con o sin alimentos.

¿Cómo se podrá acceder al medicamento?

Según el Invima, este nuevo medicamento se aprueba en Colombia para el tratamiento contra covid-19, y solo se suministrará bajo fórmula médica.

¿Cuáles son las restricciones del medicamento?

El Invima precisó que el uso de este medicamento tiene las siguientes restricciones (no se recomienda su uso en estos casos): en pacientes con covid-19 que requieran hospitalización, para uso mayor a 5 días consecutivos, para tratamiento profiláctico, para iniciar tratamiento posterior a los 5 días de inicio de los síntomas, y como se mencionó, anteriormente, no se recomienda su uso en pacientes que hayan presentado previamente la enfermedad.

Pastillas que vende 'Epa Colombia' son perjudiciales para la salud: Invima

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advirtió en las últimas horas que las pastillas “Viku Diet Light Max Plus y Viku Diet Light Max” que comercializa Daneidy Barrera, mejor conocida como ‘Epa Colombia’, son fraudulentas y representan un riesgo para la salud de sus consumidores.

 

“Si está consumiendo los productos Viku Diet Light Max Plus y Viku Diet Light Max, suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que representa para su salud” advirtió el Invima en una alerta sanitaria.

Asimismo, el Invima reveló que las pastillas que promociona la celebridad de las redes sociales no cuentan con registro sanitario y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal y se consideran un producto fraudulento.

En uno de sus vídeos, ‘Epa Colombia’ promocionaba este fraudulento producto como una alternativa para las personas que querían bajar de peso.

Invima apagó rumores sobre presencia de arroz de plástico en el país

Ante la paranoia que se ha generado en redes sociales por la supuesta presencia de ‘arroz plástico’ en el país, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) afirmó que a Colombia no ha llegado dicho grano.

 

El Instituto señaló que realiza muestreos de arroz en el marco de los Planes Nacionales Subsectoriales de Residuos de Plaguicidas desde el 2010, sin que se haya encontrado arroz plástico, además informó que mediante la Dirección de Alimentos y Bebidas del Invima se realizan el rastreos, análisis y evaluación de la información proveniente del exterior de las agencias encargadas de ejecutar vigilancia a bebidas y alimentos.

La entidad afirmó que continuamente se realizan inspecciones de los alimentos importados en puertos, aeropuertos y pasos de frontera, allí se realiza la adecuada revisión documental e inspección física al producto, con el fin de verificar las condiciones sanitarias del mismo, rotuladas, empaque y almacenamiento, sin que se haya evidenciado ingreso de arroz proveniente de la República Popular de China.

“El Invima reitera a la comunidad en general que se debe hacer caso omiso a información que no cuenta con soporte técnico –científico que aparezca en las redes sociales y por el contrario, remitirse a la página oficial del Instituto”, indicó en un comunicado.

Invima enfatizó que en caso de obtener un resultado rechazado que pueda afectar la salud de los consumidores, se procederá a tomar las medidas sanitarias pertinentes (decomiso), intervención a las empresas, productos y publicación como alerta en la página oficial del Invima www.invima.gov.co.

30 años de retroceso médico por fallo del Consejo de Estado

A principios de julio, el Invima incluyó el fármaco misoprostol en la denominada franja violeta, que restringe su venta. Según especialistas, las limitaciones al uso de este medicamento, empleado entre otros usos médicos para inducir la Interrupción Voluntaria del Embarazo -IVE, atenta contra los esfuerzos por disminuir la mortalidad materna, y remarcan que además significa un atropello a los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres.

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